广东试点大字版药品说明书

  广州日报讯（全媒体记者涂端玉）为满意老年人、残疾人用药需求，处理药品说明书“看不清”问题，国家药监局日前发布《药品说明书适老化及无障碍变革试点工作计划》（以下简称《计划》），确认广东等8个省(市)为试点省份并供给三种试点方法供药品上市答应持有人（以下简称持有人）挑选。

  试点种类为常用口服、外用等药品制剂。试点省份所在地省级药监部分安排辖区内5个以上持有人参加试点工作；境外出产药品参加试点工作的直接向国家药监局药品审评中心提出申请；其他省市持有人有参加意向的可对所在地省级药监部分提出申请。试点方法有三种，持有人可根据实在的状况挑选其一。第一种：供给纸质药品说明书（大字版），药品说明书（大字版）与药品说明书（完整版）内容共同，仅部分项目的字体、格局加大、加粗印制。鼓舞一起供给电子药品说明书（完整版）；第二种：供给纸质药品说明书（完整版），一起供给电子药品说明书（完整版）；第三种：供给纸质药品说明书（简化版），一起供给电子药品说明书（完整版）。药品说明书（简化版）应当原文引证药品说明书（完整版）的部分项目，只触及字体、格局的调整，不对内容做修正。《计划》还鼓舞持有人供给药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息。