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检验结果互认专题讲堂 检验结果互认实施研讨论坛精彩回顾

发布时间: 2023-11-26 来源:技术支持

  实验室建立/获得参考区间的方法有三种:建立参考区间(直接法、间接法)、引用明确来源的参考区间、转移法获得参考区间。

  2022年7月7日19:00,「检验结果互认专题讲堂——检验结果互认实施研讨论坛」在《临床实验室》视频号独家上线直播。该论坛由《临床实验室》编辑委员会主办,迈克生物股份有限公司协办,论坛围绕检验结果互认实施的要点及经验等热点话题进行解读分享。

  首先,国家卫健委临床检验中心室间质评室负责人王治国研究员致辞并主持论坛。

  《临床实验室》检验结果互认专题讲堂已经进行了两讲,各位专家畅所欲言,讨论积极热烈,观众反映反响非常好。王治国研究员分享了对于检验结果互认实施的一些看法,进一步明确了检验结果互认对检验医学工作及IVD产业的重要意义。

  学术报告部分,首先由首都医科大学附属北京朝阳医院检验科主任王清涛教授带来《实现检验结果互认应关注的要点》的讲课。

  京津冀鲁四地的卫生健康委联合发文针对京津冀鲁检验结果互认工作,实际上是一个年度的考试,考核的科目有室间质评、盲样飞行检查、IQC实时监控和现场检查四大科目,完全通过互认标准才认为是可以通过互认。

  一、科主任要知道这件事情重要,然后去争取医院的支持,实现整个实验室的全员参与和全员重视;

  二、杜绝仅以互认为目的去做这项工作,全面加强实验室质量体系的建设,要全面发展;

  三、持续开展人员业务能力培训,尽最大努力规避由操作不规范带来的质量风险;

  六、检测平台上选择试剂、质控品、校准品的时候,不能盲目随意,要保证实验室内的检测系统的完整性;

  八、为顺利通过室间质评或盲样考核铺平道路,如检测平台、方法学等的分组,应尽量满足外面考核的要求。

  接下来,四川大学华西医院实验医学科主任应斌武教授带来《医联体内部检验结果互认提供了哪些启示?——以华西经验为例》的报告。

  报告主要通过华西医联体现有模式的介绍、华西领办型医院检验结果互认探索和三级医院嵌入式管理的同质化探索工作进行分享。

  应斌武主任首先对华西医联体现有多种模式展开介绍,如紧密型医联体即华西医疗集团;半紧密型医联体,包括战略型、领办型医联体;华西远程医疗协作网等,充分利用互联网的优势等,实现医疗互通及帮扶各级医疗机构的检验水平提高,核心的工作还是希望能够实现医联体的整个检验结果的互联互通、检验结果的同质化。

  四川大学华西医院依托于领办型医院中的11家来推动结果互认的初步探索工作,11位学科主任到领办型医院进行指导帮扶,推进互认工作,除了参考室间质评成绩外,医联体也开展了至少半年一次的新鲜样本的比对工作,召开总结会分析比对的结果,制定改进的措施,同时依托互联网,建立结果互认云平台。云平台体系可以实现检验数据集中存储、医疗机构统一管理、条形码统一分配、标准数据统一管理、检验质控一体化管理等等。

  应斌武主任的报告还对三级医院嵌入式管理的同质化探索工作进行了经验分享,提到:

  四川省成都市成华区所有的医疗机构全部由华西医院进行统一管理与指导,主要从人员培训、人才培养、仪器维护、仪器校准、数据比对分析、同质化项目等大量工作入手,所以现在成华区百姓可以在成华区抽血、检验检查,华西医院也认可他们的结果报告。除了常规项目外,结合社区检验特点,开展相关特色项目互认研究。

  报告最后以实际案例,分享了利用独创数学算法、创立标准曲线同质化算法,开展免疫项目结果互认相关研究的经验。

  最后,国家卫健委临床检验中心生化室主任张传宝研究员带来题为《生物参考区间的建立和验证》的讲课,报告主要参考国家卫生行业标准《临床实验室检验项目参考区间的制定》展开。

  实验室建立/获得参考区间的方法有三种:建立参考区间(直接法、间接法)、引用明确来源的参考区间、转移法获得参考区间。

  一、直接法建立参考区间:建立流程;参考个体选择;参考样本分析前准备;参考值数据的检测和分组;参考区间确定;

  二、间接法建立参考区间:数据来源和样本量要求;数据清洗;数据转换;离群值处理常规方法;间接法统计技术;

  四、参考区间验证:直接使用;小样本验证;大样本验证,报告最后举例分享了参考区间样本验证、参考区间转移及目前检验常用的检验项目参考区间行业标准。

  至此,学术报告部分圆满结束,接下来是问题讨论、互动环节。《临床实验室》编辑部在策划大讲堂之初,曾在读者中广泛开展问卷调查,收集到读者亟待解答的一些问题。

  论坛执行主席郭健教授、王治国研究员、应斌武教授、张传宝研究员、广东省中医院检验医学部主任黄教授、迈克生物参考系统部主任孙可其老师等6位专家针对读者提问进行热烈的讨论,讨论具体内容详见《临床实验室》8月刊。

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